1、树立 质量第一 的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。
2、在质管部长领导下,开展本部门的医疗器械质量管理工作及质量教育工作。
3、对本公司各仓库进行不定期巡查,发现质量管理方面的违规行为坚决制止,及时向领导报告。
4、负责把质量负责人审批合格的首营企业和首营品种的资料导入到基础数据库中。
5、负责质量管理基础数据的建立及更新。
6、负责质量管理文件在本部门的执行,积极配合、协助有关部门做好每年一次的质量管理制度的检查考核工作。
7、负责医疗器械召回的管理。
8、建立健全并保管好本部门的医疗器械质量资料和档案,监督各类台帐保证记录的完整性、准确性和可追溯性。
9、负责质量信息管理工作,经常收集各种商品质量信息及质量方面的意见和建议,组织传递反馈,并做好分析上报工作。
10、协助质管部搞好本公司的质量培训、教育工作。
11、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
12、负责处理医疗器械质量查询,对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决。
13、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。
14、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。